이식 가능한 실리콘에 대한 요구 사항은 무엇입니까?

이식 가능한 실리콘에 대한 요구 사항은 무엇입니까?
이식 가능한 실리콘은 의료 등급 실리콘에 속합니다. 일반 실리콘과 비교하여 다음과 같이 여러 측면에서 엄격한 요구 사항이 있습니다.
생체 적합성 : 의료 실리콘은 좋은 생체 적합성을 가져야합니다. 이식 후, 그것은 명백한 면역 반응, 알레르기 반응, 염증 반응 또는 독성 반응을 유발하지 않을 것이다. 그것은 인간 조직과 평화롭게 공존 할 수 있어야하며, 인간 면역 체계에 의해 이물질로 인식되지 않고 공격을받지 않고 주변 조직에 대한 자극 및 부작용을 최소화 할 수 있어야합니다. 예를 들어, 국소 조직의 발적, 붓기, 통증 및 열과 같은 염증 증상을 유발하지 않으며 발진 및 호흡 어려움과 같은 전신 알레르기 반응을 일으키지 않을 것입니다.
화학적 안정성 : 높은 수준의 화학적 안정성이 있습니다. 인체의 복잡한 생리 학적 환경 (예 : 체온, 산-염기 환경, 다양한 체액의 침수 등)에서 화학적으로 반응하거나 분해하거나 유해한 물질을 방출하지 않습니다. 그것은 오랫동안 물리적, 화학적 특성을 유지할 수 있으며, 인간 조직 및 체액과의 접촉으로 인해 저하, 팽창 또는 악화되지 않아 임플란트의 안전성과 효과를 보장합니다.
순도 : 인체에 이식 가능한 실리콘은 매우 높은 순도와 매우 낮은 불순물 함량이 필요합니다. 불순물의 존재는 실리콘의 독성을 증가 시키거나 인체에서 부작용을 유발할 수 있습니다. 따라서, 생산 공정에서 다양한 불순물을 제거하고 실리콘의 순도가 의료 기준을 충족하도록하는 데 특수 프로세스와 엄격한 품질 관리가 필요합니다.
물리적 특성 : 다양한 이식 요구를 충족시키기 위해 특정 탄력성, 강도 및 인성과 같은 적절한 물리적 특성이 있습니다. 예를 들어, 유방 확대에 사용되는 실리콘은 실제 가슴의 터치를 시뮬레이션하기 위해 좋은 탄성과 부드러움을 가져야합니다. 정형 외과에 사용되는 실리콘 임플란트는 인체의 무게와 활동 중 압력을 견딜 수 있도록 더 높은 강도와 ​​내마모성을 필요로 할 수 있습니다. 동시에 경도, 밀도 및 인장 강도와 같은 물리적 지표도 해당 표준 및 요구 사항을 충족해야합니다.
멸균 : 인체에 이식 된 실리콘은 감염을 예방하기 위해 절대적으로 멸균되어야합니다. 생산, 포장, 보관 및 사용, 엄격한 무균 작동 및 멸균 조치는 고온 및 고압 멸균, 방사선 멸균 및 기타 방법과 같은 실리콘 임플란트에 인체로 이식되기 전에 미생물 오염이 없도록해야합니다.
가공성 : 다양한 임플란트 부위와 임상 요구에 적응하기 위해 다양한 모양과 크기로 처리 될 수 있습니다. 예를 들어, 환자의 개별 차이 및 수술 요구 사항에 따라, 실리콘은 성형 수술을위한 귀 및 코 보철과 같은 특정 모양의 보철물로 처리 될 수 있습니다. 동시에, 가공 프로세스는 실리콘의 성능과 품질에 영향을 줄 수 없어 인체에 이식 한 후 정상적으로 작동 할 수 있도록 할 수 없습니다.
멸균 성 : 위에서 언급 한 고온 및 고압, 방사선 등과 같은 일반적으로 사용되는 소독 및 멸균 방법을 견딜 수 있습니다. 소독 및 멸균 과정에서 물리적 및 화학적 특성은 크게 변하지 않을 것이며, 유해한 분해 생성물은 생산되지 않으며 여전히 우수한 생체 적합성 및 기타 특성을 유지합니다.