의료기기 산업에서는 다음과 같은 결합 재료를 요구합니다.안전성, 내구성, 정밀도 및 장기적인-신뢰성. 카테터 및 호흡 장치부터 웨어러블 의료 제품에 이르기까지 제조업체에는 멸균을 견디고 안정적인 성능을 유지하며 엄격한 국제 규정을 준수할 수 있는 재료가 필요합니다.

이것이 바로 이유이다의료용 액체 실리콘 고무(LSR)현대 의료 제조 분야에서 가장 신뢰받는 재료 중 하나가 되었습니다.

탁월한 생체 적합성, 유연성 및 성형 정밀도로 인해 광범위한 의료 부품 생산에 선호되는 선택입니다.

이 글에서는 그 이유를 알아보겠습니다.액체 실리콘 고무의료 기기에 이상적이며 주요 이점, 일반적인 응용 분야 및 올바른 의료용{0}}LSR 공급업체를 선택하는 방법을 알아보세요.

의료용 액상 실리콘 고무란 무엇입니까?

의료용 액체 실리콘 고무는2개-성분, 백금-경화 실리콘 엘라스토머의료 및 건강 관리 애플리케이션을 위해 특별히 설계되었습니다.

기존 고무 소재와 달리 의료용 LSR은 다음을 제공합니다.

우수한 생체적합성

고순도

낮은 추출물 및 휘발성 물질

뛰어난 유연성

우수한 열 안정성

우수한 노화 방지

을 통해 처리됩니다.액체 사출 성형(LIM)이를 통해 제조업체는 고도로 정밀하고 일관된 의료용 부품을 대량으로 생산할 수 있습니다.

의료 기기에서 액체 실리콘 고무가 선호되는 이유는 무엇입니까?

의료 제품은 종종 인체와 직접 접촉합니다. 따라서 제조업체는 안전하고 신뢰할 수 있으며 제품 수명주기 전반에 걸쳐 성능을 유지할 수 있는 재료를 선택해야 합니다.

의료용 LSR은 기존의 많은 엘라스토머보다 이러한 까다로운 요구 사항을 더 잘 충족합니다.

1. 우수한 생체적합성

Medical Grade LSR의 가장 큰 장점 중 하나는 인체 조직과의 호환성이 뛰어나다는 것입니다.

적절하게 제조된 의료용{0}}등급 LSR은 다음을 포함하여 국제적으로 인정받는 생물학적 평가 표준을 충족하도록 설계될 수 있습니다.

ISO 10993

USP 클래스 VI(해당되는 경우)

관련 적용 분야에 대한 FDA 식품{0}}문의 규정

독성이 없고- 화학적으로 안정한 특성으로 인해 피부나 조직에 장기간 접촉하는 제품에 적합합니다.

2. 고순도

의료기기에는 불순물 수준이 극히 낮은 재료가 필요합니다.

의료용 LSR은 기존의 과산화물 경화 대신 백금{0}}경화 시스템을 사용하여 생산되므로 다음과 같은 이점이 있습니다.

최소한의 부산물-

냄새가 적음

높은 투명성

낮은 휘발성 함량

우수한 청결도

이러한 특성은 호흡기 및 임플란트{0}}인접 의료 제품에 특히 중요합니다.

3. 환자 안전을 위한 뛰어난 생체적합성

Medical Grade LSR은 인체 조직과의 우수한 호환성으로 널리 알려져 있습니다.

화학적으로 불활성이므로 다음과 같은 위험을 최소화하는 데 도움이 됩니다.

피부 자극

알레르기 반응

세포독성 문제

장기간 사용 시 재료 성능 저하-

따라서 환자와 직접 또는 반복적으로 접촉해야 하는 장치에 탁월한 선택입니다.

4. 우수한 살균 저항성

의료 기기는 사용하기 전에 종종 멸균 과정을 거쳐야 합니다.

의료용 LSR은 다음을 포함한 일반적인 멸균 방법 후에도 물리적 특성을 유지합니다.

증기멸균(오토클레이브)

에틸렌옥사이드(EtO)

감마선 조사(제형에 따라 다름)

전자빔 멸균(제형에 따라 다름)

반복적인 멸균 주기를 견딜 수 있어 재사용 가능한 의료 제품의 사용 수명이 크게 연장됩니다.

5. 뛰어난 유연성과 편안함

많은 의료 기기에는 환자의 편안함을 향상시키기 위해 부드럽고 유연한 소재가 필요합니다.

의료용 LSR은 다음을 제공합니다.

뛰어난 신축성

부드러운 터치

낮은 압축 세트

높은 인열 저항성

장기적-유연성

이러한 특성으로 인해 인체에 삽입되거나 착용되는 장치에 이상적입니다.

6. 우수한 내화학성 및 내온도성

헬스케어 제품에는 소독제, 세척제, 체액, 온도 변동이 발생할 수 있습니다.

의료용 LSR은 다음에 대한 탁월한 내성을 제공합니다.

자외선

오존

수분

산화

고온

저온

이는 까다로운 병원 환경에서도 -장기적인 성능을 보장합니다.

액체 실리콘 고무의 일반적인 의료 응용

안전성과 성능의 독특한 조합으로 인해 Medical Grade LSR은 다양한 의료 제품에 사용됩니다.

기도 관리 장치

LSR은 다음 분야에서 널리 사용됩니다.

후두 마스크 항공(LMA)

기관내관

호흡 회로

산소마스크 부품

부드러움과 유연성은 안정적인 밀봉 성능을 유지하면서 환자의 편안함을 향상시키는 데 도움이 됩니다.

카테터

의료용 LSR은 다음과 같은 이유로 카테터 제조에 일반적으로 선택됩니다.

뛰어난 유연성

매끄러운 표면

생체적합성

긴 서비스 수명

호흡기 장비

응용 분야는 다음과 같습니다.

CPAP 마스크

인공호흡기 구성요소

호흡 밸브

호흡 커넥터

LSR은 장기간 사용 중에도 편안함을 유지하면서 안정적인 밀봉 기능을 제공합니다.

웨어러블 의료기기

최신 웨어러블 의료 제품에서는 다음과 같은 목적으로 LSR을 점점 더 많이 사용하고 있습니다.

의료용 센서

스마트 헬스케어 기기

피부-접촉 구성요소

모니터링 장비

피부 친화성이 뛰어나 지속적인 착용에 이상적입니다.

베이비 케어 제품

의료용 LSR은 다음 용도로도 널리 사용됩니다.

젖병 젖꼭지

젖꼭지

수유 액세서리

젖니가 남을 제품

순도가 높고 촉감이 부드러워 유아용품에 있어서 신뢰받는 소재입니다.

액체사출성형(LIM)의 장점

의료용 LSR은 일반적으로 액체 사출 성형을 사용하여 가공됩니다.

전통적인 성형 방법과 비교하여 LIM은 다음을 제공합니다.

완전 자동화된 생산

높은 정밀도

최소한의 재료 낭비

뛰어난 반복성

빠른 생산주기

일관된 제품 품질

이러한 이점으로 인해 대규모-의료기기 제조에 특히 적합합니다.

의료용 LSR과 표준 실리콘 고무 비교

올바른 의료용 LSR을 선택하는 방법

의료용 LSR을 선택할 때 다음을 고려하십시오.

규제 요구 사항

제품의 규제 경로와 의도된 용도를 지원할 수 있는 재료를 선택하십시오.

기계적 성능

검토:

경도

인장강도

인열강도

연장

압축 세트

멸균 호환성

선택한 등급이 원하는 멸균 방법에 따라 잘 작동하는지 확인하세요.

처리 성능

귀하의 사출 성형 장비 및 생산 요구 사항에 최적화된 재료를 선택하십시오.

ANYSIL SILICONE을 선택하는 이유는 무엇입니까?

~에애니실실리콘(주), 우리는 개발 및 제조를 전문으로합니다.고성능-성능 의료용 액상 실리콘 고무의료 및 산업 응용 분야용.

당사의 의료용 LSR은 다음을 제공합니다.

백금-경화 기술

고순도

우수한 처리 성능

안정적인 물리적 특성

맞춤형 경도 옵션

일관된 배치 품질

우리는 다음을 생산하는 제조업체를 지원합니다.

후두 마스크 에어웨이즈

기관내관

카테터

호흡 장치

의료 씰

웨어러블 헬스케어 제품

베이비 케어 제품

애니실실리콘은 앞선 생산시설과 엄격한 품질관리, 전문적인 기술지원을 통해 고객이 보다 안전하고 신뢰할 수 있는 의료기기를 개발할 수 있도록 최선을 다하고 있습니다.

자주 묻는 질문

액상 실리콘 고무는 의료 기기에 안전한가요?

의료용 LSR은 뛰어난 생체 적합성, 안정성, 적절하게 지정 및 테스트할 때 관련 규제 및 성능 요구 사항을 지원할 수 있는 능력으로 인해 의료 기기에 널리 사용됩니다.

백금-경화 실리콘이 선호되는 이유는 무엇인가요?

백금{0}}경화 실리콘은 일반적으로 과산화물-경화 시스템보다{1}}경화 부산물을 적게 생성하며 탁월한 순도, 투명성 및 장기 안정성을 제공합니다.-

의료용 LSR을 멸균할 수 있나요?

예. 많은 의료용 LSR 제제는 특정 등급에 따라 증기, EtO, 감마선 조사 또는 전자빔 멸균과 같은 일반적인 멸균 방법과 호환됩니다.

의료용 LSR을 맞춤 설정할 수 있나요?

예. 제조업체는 특정 제품 요구 사항을 충족하기 위해 경도, 투명도, 색상, 점도 및 기타 성능 특성을 맞춤 설정할 수 있습니다.

결론

의료 기술이 계속 발전함에 따라 제조업체에는 다음을 제공하는 재료가 필요합니다.안전성, 정밀도, 내구성 및 규제 신뢰도.

의료용 액체 실리콘 고무결합하기 때문에 현대 의료 기기에 대한 선호되는 선택이 되었습니다.우수한 생체적합성, 뛰어난 유연성, 뛰어난 살균저항성, 고효율 가공.

제조를 하든후두 마스크 기도, 기관내관, 카테터, 호흡 장비 또는 웨어러블 의료 기기, 올바른 의료용 LSR을 선택하는 것은 제품 품질과 환자 안전을 보장하는 데 필수적입니다.

~에애니실실리콘(주), 우리는 고품질-서비스를 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다.의료용 액체 실리콘 고무전 세계 의료기기 제조업체를 위한 솔루션입니다. 당사의 숙련된 기술 팀은 귀하의 응용 분야, 처리 요구 사항 및 성능 목표를 기반으로 이상적인 LSR 제제를 선택하는 데 도움을 드릴 수 있습니다.

기술 데이터 시트(TDS), 제품 샘플 또는 전문가 기술 상담을 요청하려면 지금 ANYSIL SILICONE에 문의하세요.