액체 실리콘 고무 (LSR)는 내구성과 멸균 공정에 대한 내성으로 인해 의료 응용 분야에서 일반적으로 사용됩니다. 구조적 무결성, 생체 적합성 또는 기능성을 손상시키지 않으면 서 액체 실리콘 제품에 다양한 멸균 방법을 적용 할 수 있습니다. 아래는 의료 - 등급 액체 실리콘에 일반적으로 사용되는 멸균 과정에 대한 정교화입니다.
1. 오토 클레이브 (증기 살균)
프로세스: 높은 - 압력 포화 증기는 온도에서 사용됩니다121도 (250도 F)그리고134 학위 (273도 F)특정 기간 동안.
적당: 액체 실리콘 성분은 열과 수분에 매우 강하여 멸균 효과적인 방법입니다.
응용 프로그램: 튜브, 씰 및 수술 기기 구성 요소와 같은 재사용 가능한 의료 품목에 적합합니다.
장점:
효율적이고 광범위하게 사용할 수 있습니다.
유해한 잔류 물이 없습니다.
제한:
열 또는 수분에 민감한 다른 재료와 통합 된 실리콘 성분에 적합하지 않을 수 있습니다.
2. 에틸렌 옥사이드 (ETO) 멸균
프로세스: 에틸렌 옥사이드 가스는 저온에서 사용됩니다 (일반적으로37도 ~ 63도) 통제 된 환경에서. 그것은 미생물을 파괴하기 위해 재료를 관통합니다.
적당: 열 - 민감한 실리콘 제품, 특히 복잡한 형상 또는 통합 전자 제품에 이상적입니다.
응용 프로그램: 카테터, 튜브, 호흡기 마스크 및 기타 섬세한 의료 기기.
장점:
섬세하거나 멀티 - 재료 장치를 멸균하는 데 효과적입니다.
재료를 저하시키지 않습니다.
제한:
긴 멸균주기.
독성 잔류 물은 안전을 보장하기 위해 폭기가 필요합니다.
3. 감마 방사선 멸균
프로세스: 높은 - 에너지 감마선 (코발트 -60과 같은 소스)은 미생물의 DNA를 방해하여 멸균하는 데 사용됩니다.
적당: 실리콘은 감마 방사선에 매우 저항력이있어서 이런 식으로 멸균 된 장치에 선호되는 재료입니다.
응용 프로그램: 주사기 씰, 약물 전달 시스템 구성 요소 및 상처 관리 제품과 같은 일회용 의료 품목.
장점:
신속하고 효과적입니다.
큰 - 스케일, pre - 포장 의료 항목에 적합합니다.
제한:
매우 높은 복용량으로 약간의 변색 또는 기계적 특성이 약간 변화를 일으킬 수 있습니다.
4. 전자 빔 (e {- 빔) 멸균
프로세스: 높은 - 에너지 전자는 미생물의 DNA를 분해하여 제품을 멸균하는 데 사용됩니다.
적당: 감마 방사선과 유사하지만 더 국소화 된 효과와 노출 시간이 짧습니다.
응용 프로그램: 단일 - 개스킷, 씰 및 수술 도구와 같은 품목을 사용하십시오.
장점:
감마 방사선보다 빠릅니다.
방사성 물질이 관련이 없습니다.
제한:
감마 방사선에 비해 제한된 침투 깊이.
실리콘의 표면 특성을 고용량으로 변경할 수 있습니다.
5. 혈장 멸균 (수소 과산화 혈장)
프로세스: 과산화수소 증기는 이온화되어 저온에서 재료를 멸균하는 혈장을 생성합니다.
적당: 열에 효과적으로 - 복잡한 형상이있는 민감한 실리콘 성분.
응용 프로그램: 전자 제품이 포함 된 섬세한 기기, 내시경 및 실리콘 부품.
장점:
낮은 - 온도 공정.
유해한 잔류 물이없는 환경 친화적입니다.
제한:
높은 비용.
많은 양의 멸균 능력.
6. 건조 열 멸균
프로세스: 고온 (일반적으로160도 ~ 180도)는 미생물을 죽이기 위해 장기간에 적용됩니다.
적당: 우수한 내열성이있는 액체 실리콘 제품은이 과정을 견딜 수 있습니다.
응용 프로그램: 개스킷 또는 O - 링과 같은 간단한 실리콘 구성 요소.
장점:
수분이 없으므로 수분 - 민감한 부품에 적합합니다.
제한:
긴 멸균 시간.
다중 - 재료 장치에는 적합하지 않을 수 있습니다.
7. 화학적 멸균
프로세스: 글루 타르 알데히드 또는 파 아세트산과 같은 액체 화학 물질은 저온에서 멸균하는 데 사용됩니다.
적당: 고온이나 방사선을 견딜 수없는 실리콘 성분에 사용됩니다.
응용 프로그램: 호흡기 장비 또는 카테터와 같은 재사용 가능한 의료 기기.
장점:
저온에서 효과적입니다.
재료에 최소 침습적입니다.
제한:
신중한 화학 물질 취급이 필요합니다.
제대로 헹구지 않으면 잔류 독성의 위험.
8. UV 멸균
프로세스: High - 강도 자외선 (uv - c Spectrum)은 미생물을 죽이거나 불 활성화시키는 데 사용됩니다.
적당: 실리콘 제품의 표면 멸균에 효과적입니다.
응용 프로그램: 환경에 노출 된 마스크, 씰 및 기타 표면.
장점:
빠르고 화학적 - 무료.
열 분해의 위험이 없습니다.
제한:
표면 멸균으로 제한됩니다.
복잡하거나 불투명 한 형상에 비효율적입니다.
멸균 방법 선택을위한 주요 고려 사항 :
재료 호환성: 멸균 방법이 실리콘의 기계적 또는 생체 적합성 특성을 저하시키지 않도록하십시오.
제품 디자인: 복잡한 형상은 더 나은 침투 (예 : ETO 또는 감마)로 멸균 과정이 필요할 수 있습니다.
멸균 환경: 멸균 방법의 비용, 장비 가용성 및 확장 성을 고려하십시오.
규제 준수:이 방법이 의료 기기 멸균 표준을 충족하는지 확인하십시오 (예 : ETO의 경우 ISO 11135, 방사선의 경우 ISO 11137).
액체 실리콘의 열, 화학 물질 및 방사선에 대한 고유 한 내성은 반복적이거나 집중적 인 멸균이 필요한 의료 기기의 우수한 재료입니다.