월경 컵 용 액체 실리콘 고무
액체 실리콘 고무 (LSR)는입니다월경 컵을위한 금 표준 소재그것 때문에안전, 유연성, 내구성 및 생체 적합성. 월경 컵 제조에 LSR 사용에 대한 자세한 안내서는 다음과 같습니다.
1. LSR이 월경 컵에 이상적인 이유
의료 등급 안전:
저자 극성, 비 독성 및 준수FDA, ISO 10993-5 (세포 독성) 및 EU 10/2011 (음식 접촉)표준.
BPA, 라텍스 및 프탈레이트가 없습니다.
부드럽지만 내구성이 있습니다:
쇼어 a20–50(편안함을 위해 부드럽고 모양을 유지하기에 충분히 확고합니다).
반복 된 폴딩/삽입 후에도 찢어집니다.
온도 및 화학 저항:
끓는 (멸균 용) 및 생리 유체 노출을 견딜 수 있습니다.
쉬운 청소:
다공성 표면은 박테리아 축적을 방지합니다.
2. 제조 공정
A. 사출 성형 (가장 일반적인 방법)
곰팡이 디자인:
매끄럽고 원활한 마감 처리를위한 정밀 금형 (강철 또는 알루미늄).
일반적인 모양 : 벨, V 자형 또는 접을 수있는 디자인.
LSR 주입:
2 부분으로 된 플래티넘-쿠어 LSR에 주입 된20–40 MPa 압력.
치료5–60 초~에120–200 학위.
후 처리:
트리밍 플래시, 세척 및 멸균.
B. 압축 성형 (작은 배치 용)
툴링 비용이 낮지 만 생산이 느려집니다.
3. 주요 재료 특성
| 재산 | 요구 사항 | 예제 LSR 등급 |
|---|---|---|
| 경도 | 쇼어 a20–50 | 다우 코닝Silastic® 7-4850 |
| 눈물 강도 | 더 크거나 동일합니다25 kn/m | 순간적Silopren® 2650 |
| 생체 적합성 | ISO 10993-5, USP 클래스 VI | WACKERElastosil® LR 3003/50 |
| 투명도 | 광학적으로 명확하게 (위생 검사를 위해) | 신 에츠KE-1950-30 |
4. 설계 고려 사항
림 강성: 견고한 림 (쇼어 a40–50) 더 쉬운 삽입/밀봉.
줄기 유연성: 더 부드러운 줄기 (쇼어 a20–30) 편안함을 위해.
표면 마감: 광택 (더 쉬운 청소) 또는 무광택 (더 나은 그립).
공기 구멍: 흡입 문제를 방지하기 위해 컵에 성형.
5. 멸균 및 안전
자동 클레이브 가능(최대135 학위) 또는 삶은 (100도).
저항해야합니다과산화수소(일반적인 무균).
과산화수소 경화 LSR을 피하십시오 (잔류 물을 떠날 수 있음)-백금 경화 LSR이 가장 좋습니다.
6. 규제 준수
FDA 21 CFR 177.2600(음식/의료용 용 실리콘).
EU 10/2011(식품 접촉 재료).
도달 & rohs(제한된 화학 물질 없음).
7. 일반적인 도전 및 솔루션
| 문제 | 해결책 |
|---|---|
| 고집/접는 문제 | 경도 조정 (예 :그라디언트 몰딩림 대 몸의 경우). |
| 멸균 후 변색 | 사용UV 안정화 LSR(예 : Momentive Silopren® 2670). |
| 불쌍한 사용자 그립 | 추가하다미세 텍스트성형 또는 무광택 마감 중. |

